Lo studio – di fase III aperto, randomizzato e controllato – si proponeva di esaminare gli effetti di un programma di counseling telefonico relativo agli stili di vita, della durata di 2 anni, sulla sopravvivenza libera da malattia e sugli esiti secondari del tumore nelle donne con cancro al seno di nuova diagnosi, HER2 negativo, a rischio intermedio o alto.
I dati derivavano dallo studio di fase III aperto, randomizzato e controllato “Simultaneous study of docetaxel based anthracycline free adjuvant treatment evaluation, as well as life style intervention strategies: The German SUCCESS C trial”, volto a valutare due diversi schemi di chemioterapia.
Lo studio è stato condotto su 1785 donne sovrappeso o obese (indice di massa corporea – BMI: 24-40), così randomizzate:
- 776 nel gruppo di intervento (IG), che hanno ricevuto la consulenza telefonica e materiali educativi inviati per posta;
- 1009 nel gruppo di intervento di basso livello (LLIG), che hanno ricevuto solo i materiali trasmessi per posta.
Alimentazione, attività fisica, peso corporeo, circonferenza vita e parametri di rischio per le malattie cardiovascolari sono stati misurati ripetutamente durante l’intervento e in un successivo follow-up di 2 anni.
Nel gruppo di intervento (IG) si sono rilevati:
- un ridotto apporto energetico e un punteggio più alto dell’indice di alimentazione sana alternativa (Alternative Healthy Eating Index, AHEI) a 24 mesi: IG 49,1% contro LLIG 42,0%, p < 0,001;
- una riduzione media di peso pari a 2,7 kg a 6 mesi (rispetto a un incremento di 0,4 kg nel LLIG), 2,8 kg a 12 mesi (rispetto a +0,8 kg nel LLIG) e 1,8 kg a 24 mesi (rispetto a +0,9 kg nel LLIG);
- un miglioramento significativo, ancorché di non elevata entità, di diversi fattori di rischio cardiovascolare, fra cui glicemia a digiuno, emoglobina glicata (HbA1c), pressione sanguigna e lipidi.
Perdita di peso, riduzione della circonferenza vita e migliori schemi alimentari sono stati sostanzialmente mantenuti per tutto il periodo di follow up.
In sintesi
Grazie a un programma di intervento sugli stili di vita, erogato principalmente per telefono, le donne colpite da cancro al seno possono:
- aderire a un modello alimentare più sano;
- perdere stabilmente peso;
- ridurre il proprio rischio cardiometabolico.